肝臓がんと診断され、標準治療の説明を受けたうえで、光免疫療法について調べていらっしゃる方からご相談をいただきます。再発を繰り返している方や、ご家族からのお問い合わせも少なくありません。
ただ、肝臓がんと一口に言っても、肝臓から発生したものと、ほかの臓器から広がったものでは考え方がまったく違います。この記事では、その切り分けから順に、いまの状況を整理する材料をまとめました。
肝臓がんに光免疫療法は使えるのか
先に結論をお伝えします。肝臓がんは保険診療の光免疫療法（アルミノックス治療）の対象ではなく、現時点で肝臓がんに光免疫療法を行う場合は自由診療となります。
保険が適用される光免疫療法は、2020年9月に承認されたアキャルックスを用いる治療で、対象は切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんに限られています。（国立がん研究センター東病院）肝臓がんは含まれていません。
当院を含むクリニックが自由診療として行う光免疫療法は、これとは薬剤も治療の組み立ても異なる別の治療です。当院が適応とするがんには肝臓がんと胆管がんが含まれますが、費用は全額自己負担となります。
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原発性肝がんと転移性肝がんの違い
肝臓がんには、肝臓の細胞から発生した原発性肝がんと、ほかの臓器のがんが肝臓に広がった転移性肝がんがあります。この2つは治療の考え方がまったく違いますので、まずご自身がどちらなのかを確かめてください。
原発性肝がんの多くは肝細胞がんで、肝臓の細胞そのものから発生します。ほかに肝臓の中の胆管から発生する肝内胆管がんもあり、いずれも肝臓側の状態をもとに方針が組み立てられます。
一方の転移性肝がんは、大腸がんや胃がんなど、元のがん（原発巣）が肝臓に広がったものです。この場合の治療方針は元のがんの種類に沿って決まりますので、大腸がんから広がったのであれば大腸がんの治療方針の中で検討していただく形になります。
当院でも、この切り分けを最初に確認しております。どちらかによって確かめるべき検査結果が変わってくるためです。
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肝細胞がんの標準治療は肝機能で変わる
肝細胞がんの治療の選び方には特徴があります。がんの進行の程度だけでなく、肝臓がどのくらい働いているか（肝予備能）をあわせて見たうえで治療法が選ばれる点です。
肝予備能は、肝障害度やChild-Pugh分類という指標で評価されます。肝細胞がんは肝臓の慢性的な病気を背景に起こることが多いため、治療の際には肝予備能を保つことが大切で、同じステージでも人によって提案される治療が異なります。
Child-Pugh分類がAまたはBで、がんが肝臓の中にとどまっている場合は、がんの大きさと数によって肝切除、アブレーション、肝動脈化学塞栓療法（TACE）が中心になります。アブレーションは皮膚から針を刺して熱でがんを壊す治療で、ラジオ波焼灼療法などがこれにあたる方法です。
肝臓以外の臓器に転移がある場合は薬物療法が選ばれ、Child-Pugh分類がCの場合は肝移植を選択することもあります。局所の治療が適切でないと判断されたときの標準治療は全身薬物療法です。免疫チェックポイント阻害薬と分子標的薬が用いられます。
当院の院長の見解
当院の院長は、大学病院でがん治療を専攻してきた医師です。ご相談でまず伺うのは、原発性か転移性か、そして肝機能を含めた治療方針がどこまで定まっているかという2点になります。主治医のもとで決められた治療方針とあわせて、自由診療の併用を一緒に検討していきましょう。
肝腫瘍を対象にした開発と研究の現状
肝臓がんで承認された光免疫療法は存在しません。ただし、保険診療側の光免疫療法の開発元では、肝腫瘍に光を届けるための技術開発が進められてきました。
2022年7月に肝腫瘍への光照射の技術開発の開始が発表され、2023年8月には抗CD25抗体と色素を結びつけた「RM-1995」を用いる治療について、肝転移のある固形がんを対象とした第Ⅰ相試験を国内で開始したと発表されています。
第Ⅰ相試験とは、少人数を対象に安全性や忍容性を調べる最初の段階の臨床試験です。承認された治療になったわけではありませんし、これは保険診療側の開発であって、当院の治療とはまったく別のものになります。
当院が使用する光感受性物質はICGをもとにしたものです。これらの開発の情報を当院の治療の裏づけとしてお伝えすることはいたしません。
治療の段階ごとの光免疫療法の位置づけ
当院では病期そのものよりも、いま受けている治療の段階をもとに回数の目安をお示ししています。原発性か転移性かにかかわらず、考え方は共通です。
手術の予定がある方は、術前2回と術後1回の計3回という組み立てになります。腫瘍が取り切れていない場合の目安は6回で、効果の評価は6回を1セットとして、そのセットの終了後に行います。
寛解の状態で経過観察をされている方であれば、年1回程度が目安です。肝細胞がんは長い経過観察が前提ですので、その中でどう組み込むかというご相談が多くなっています。
手術、放射線療法、化学療法、免疫チェックポイント阻害薬との併用が可能です。ラジオ波焼灼療法や肝動脈化学塞栓療法の予定がある方についても、検査や入院の日程を伺い、通院中の病院にご迷惑をおかけしないよう調整しております。
未承認医薬品等に関する記載
当院の治療では、国内で承認されていない医薬品等を使用します。次の5点を必ずご確認のうえでご検討ください。
- 本治療で使用する未承認医薬品等は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていないもの
- 日本では医師の責任において使用が可能なもの
- 国内承認医薬品等で同一の性能を持つ他の医薬品は現在なし
- 諸外国における安全性等に係る情報は現在なし
- 自由診療（全額自己負担）であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外
再発しやすさと経過の確認
肝細胞がんは、治療のあとに肝臓の中で再発することが多いがんです。肝切除による治療後に初めて再発した場合、90％以上が肝臓内での再発だといわれています。
理由として、がん細胞が肝臓内の血液の流れに乗って別の場所に移ることや、残った肝臓から新しい肝細胞がんが発生することが考えられています。ですので、治療が一段落した後も長い経過観察が前提です。
経過は、画像検査とあわせて腫瘍マーカーで確認していきます。肝細胞がんではAFPやPIVKA-IIといった腫瘍マーカーが使われますが、値の変化だけで治療の効果や再発を判断することはできません。
当院でも治療が終わった後、定期的な検査と、血液中を流れるがん細胞を調べるCTC検査によるモニタリング、生活面のサポートを続けております。数値だけを見て判断せずに済むよう、複数の材料を並べてご説明する方針です。
副作用とリスク、限界
当院の治療にも副作用があり、限界もあります。ご判断の前にお伝えしておきたいのは、次の3点です。
稀ではありますが、点滴部位の皮下血腫、悪心や嘔気、発熱、血管痛が生じることがあります。アレルギー反応やアナフィラキシーショックの可能性も否定できず、光線過敏症の報告もあることをご承知おきください。
2つ目に、当院の治療は国内で承認された治療ではありません。効果のあらわれ方には個人差があり、肝臓がんに対する効果をお約束できるものでもなく、長期にわたる大規模な比較試験の結果も十分には蓄積されていません。
3つ目に、肝切除、ラジオ波焼灼療法、肝動脈化学塞栓療法、薬物療法、肝移植といった標準治療の代わりにはならない点です。脳腫瘍と血液腫瘍には対応しておりませんので、脳に転移が見つかった場合の治療もお受けしておりません。(脳手術後、放射線治療後は適応となります)
肝臓がんの治療についてのご相談はこちらから費用と相談の準備
当院は自由診療のみで、保険診療は受けられません。光免疫療法の費用は全額自己負担となり、1回66万円、3回181万5千円、6回330万円（いずれも税込）です。お支払いは現金、銀行振込、またはカード払いとなります。
治療は外来通院で完結します。投与は前日または前々日に30分程度、照射は1.5時間程度で、隔離や遮光は不要です。入院施設はありません。
がんカウンセリングは60分2万2千円（税込、初診料を含む）です。血液検査のデータ、CTやMRIなどの画像データ、お薬手帳をお持ちいただけますと、肝機能や治療歴を踏まえた具体的なお話ができます。
紹介状は不要です。確定診断の前でもご相談いただけます。セカンドオピニオンとしてのご利用や、ご家族による代理でのご相談も承っております。
がんカウンセリングの詳細はこちらよくある質問
肝臓がんと光免疫療法について、当院に多く寄せられるご質問をまとめました。
肝臓がんに光免疫療法は保険適用されますか
適用されません。保険が使える光免疫療法は頭頸部がんが対象で、肝臓がんは含まれていません。肝臓がんで受ける場合は自由診療となり、費用は全額自己負担になります。
大腸がんからの肝転移でも受けられますか
ご相談いただけます。ただし転移性肝がんの治療方針は元のがんに沿って決まりますので、大腸がん側の方針を主治医にご確認いただいたうえでご説明させてください。
ラジオ波焼灼療法や肝動脈化学塞栓療法と併用できますか
併用は可能で、手術、放射線療法、化学療法、免疫チェックポイント阻害薬とも組み合わせていただけます。検査や入院の予定を伺い、通院中の治療の妨げにならないよう調整しております。
再発を繰り返していても受けられますか
回数を理由にお断りすることはありません。肝細胞がんは肝臓の中で再発することが多いため、経過観察の中でどう組み込むかという相談を多くいただいております。
肝機能が低下していても受けられますか
カウンセリングで検査データをもとに個別に確認いたします。血液検査の結果や画像データをお持ちいただけますと、その場でお話を進めやすくなるはずです。
胆管がんも対象になりますか
対象に含まれます。当院の適応には肝臓がんと胆管がんが含まれており、まず主治医の方針を伺ったうえで、回数の考え方をお示しする形です。
主治医に伝える必要はありますか
お伝えください。主治医と共同で治療に当たることが望ましいです。 日程の調整に必要ですし、検査や標準治療の予定を把握したうえで組み立てたほうが安全です。診療記録や検査データのコピーもお渡しできます。
東京がん検査・治療ラボラトリーへのご相談
当院は渋谷駅から徒歩約5分の場所にあり、年中無休でご相談が可能です。カウンセリングから診察、治療まで担当するのは、医学博士である院長です。
肝臓がんは、原発性か転移性か、そして肝機能によって考えられることが変わります。いまの状況を整理するところから、ご一緒に考えてまいります。
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