乳がんと診断され、手術や抗がん剤の説明を受けたあとで、光免疫療法について調べていらっしゃる方からご相談をいただきます。できれば手術や抗がん剤を避けたい、というお気持ちを伺うことも少なくありません。
この記事では、乳がんのサブタイプごとに標準治療の考え方が違うことを整理したうえで、その中で光免疫療法をどう位置づけるかをお伝えします。判断を急ぐ必要はありませんので、落ち着いてお読みください。
乳がんに光免疫療法は使えるのか
先に結論をお伝えします。乳がんは保険診療の光免疫療法（アルミノックス治療）の対象ではなく、現時点で乳がんに光免疫療法を行う場合は自由診療となります。
保険が適用される光免疫療法は、2020年9月に承認されたアキャルックスを用いる治療で、対象は切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんに限られています。（国立がん研究センター東病院）乳がんは含まれていません。
インターネット上には、保険診療で使われる抗体薬がEGFRというたんぱく質を標的にしているため乳がんにも期待できる、といった説明が見られます。当院の光免疫療法は抗体薬を使わずICGをもとにした光感受性物質を用いるため、この理屈はそのまま当てはまりません。
当院が適応とするがんには乳がんが含まれますが、費用は全額自己負担です。乳がんという病気そのものの症状や診断の流れは、既存の記事で詳しくお伝えしています。
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サブタイプで変わる乳がんの標準治療
乳がんで最初に確かめていただきたいのは、ご自身のサブタイプです。サブタイプとは、がん細胞の性質による分類で、ホルモン受容体とHER2というたんぱく質の有無によって、使う薬がまったく変わってきます。
ホルモン受容体陽性の乳がんは、エストロゲンなどの女性ホルモンによって増える性質を持つタイプです。この場合はホルモン療法が中心になり、ホルモン受容体が陽性でHER2が陰性のときは、細胞障害性抗がん薬を使うかどうかを決めるために多遺伝子アッセイという検査を行うことがあります。
HER2陽性の乳がんには、抗HER2薬という分子標的薬による治療を行い、原則として細胞障害性抗がん薬と組み合わせて使います。HER2はがん細胞の増殖に関わるたんぱく質で、これを狙い撃ちする薬が使える点が特徴です。
トリプルネガティブ乳がんは、エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER2の3つがいずれも陰性のタイプを指します。ホルモン療法も抗HER2薬も効かないため、細胞障害性抗がん薬による治療が行われ、免疫チェックポイント阻害薬を使うこともあります。
つまり同じ乳がんでも、サブタイプによって標準治療の組み立てが違います。手術や放射線治療の考え方もあわせて主治医に確認し、まずご自身の治療方針を定めていただくところからです。
手術や抗がん剤に迷いがあるとき
手術を避けたい、乳房を残したい、抗がん剤を受けたくないというお気持ちは、ご相談の中で何度も伺ってきました。その気持ち自体を否定するつもりはありませんし、迷いを抱えたまま治療に進む必要もありません。
まずは主治医に、なぜその治療がすすめられているのか、ほかの選択肢はないのか、乳房温存術は検討できるのかを、遠慮なく聞いてみてください。納得できない場合は、セカンドオピニオンとして別の医療機関の意見を聞く方法もあります。
当院の光免疫療法は、そうして定まった標準治療と並行して選べる選択肢という位置づけです。標準治療を遅らせたり、置き換えたりする使い方はしておりません。
当院の院長の見解
当院の院長は、大学病院でがん治療を専攻してきた医師です。ご相談でまず伺うのは、サブタイプが何だったか、そして提案されている治療にどこまで納得できているかという2点になります。
納得できていない部分があれば、まず主治医と十分に話し合ってください。そのうえで併用を考えるという順序を守ることが、結果として後悔の少ない選択につながると考えております。
乳がんを対象にした研究の現状
乳がんを対象にした光免疫療法の研究は行われていますが、乳がんで承認された光免疫療法は存在しません。公表されている研究は、細胞とマウスを使った前臨床の段階にとどまっています。
代表的なものが、ICAM-1という細胞同士の接着に関わるたんぱく質を標的にした研究です。トリプルネガティブ乳がんの細胞株を使った実験と、その細胞を移植したマウスのモデルで、近赤外光を用いた光免疫療法の効果が検討されました。（Cancer Science、2022年）
あくまで細胞と動物での結果であり、人での有効性が示された段階ではありません。当院で使用している光感受性物質はICGをもとにしたもので、この研究の抗体とIR700の複合体とは別物です。研究の成果を当院の治療の裏づけにすることはいたしません。
治療の段階ごとの光免疫療法の位置づけ
当院では病期そのものよりも、いま受けている治療の段階をもとに回数の目安をお示ししています。早期から再発、転移の段階まで、考え方は共通です。
手術の予定がある方は、術前2回と術後1回の計3回という組み立てになります。ただし術前に受けることで手術の範囲や結果が変わるとはお伝えできませんし、手術の日程を遅らせてまで受けていただくものでもありません。
腫瘍が取り切れていない場合の目安は6回で、効果の評価は6回を1セットとして、そのセットの終了後に行います。寛解の状態で経過観察をされている方であれば、年1回程度が目安です。
ホルモン療法は5年以上続くことが多く、その間の併用についてもご相談をいただきます。手術、放射線療法、化学療法、免疫チェックポイント阻害薬との併用が可能です。投与や検査の予定を伺い、通院中の病院にご迷惑をおかけしないよう日程を調整しております。
治療が終わった後も、定期的な検査と、血液中を流れるがん細胞を調べるCTC検査によるモニタリング、生活面のサポートを続けているところです。
未承認医薬品等に関する記載
当院の治療では、国内で承認されていない医薬品等を使用します。次の5点を必ずご確認のうえでご検討ください。
- 本治療で使用する未承認医薬品等は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていないもの
- 日本では医師の責任において使用が可能なもの
- 国内承認医薬品等で同一の性能を持つ他の医薬品は現在なし
- 諸外国における安全性等に係る情報は現在なし
- 自由診療（全額自己負担）であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外
副作用とリスク、限界
ご判断の前にお伝えしておきたいのは、次の3点です。
稀ではありますが、点滴部位の皮下血腫、悪心や嘔気、発熱、血管痛が生じることがあります。アレルギー反応やアナフィラキシーショックの可能性も否定できず、光線過敏症の報告もあることをご承知おきください。
2つ目に、当院の治療は国内で承認された治療ではありません。効果のあらわれ方には個人差があり、乳がんに対する効果をお約束できるものでもなく、長期にわたる大規模な比較試験の結果も十分には蓄積されていません。
3つ目に、手術、薬物療法、放射線治療の代わりにはならないという点です。加えて脳腫瘍と血液腫瘍には対応しておりませんので、乳がんの経過の中で脳に転移が見つかった場合、脳への治療はお受けしておりません。血液脳関門という仕組みがあり、光は届いても薬剤が病巣に届きにくいためです。(脳手術、放射線治療後は適応となります)
乳がんの治療についてのご相談はこちらから費用と相談の準備
当院は自由診療のみで、保険診療は受けられません。光免疫療法の費用は全額自己負担となり、1回66万円、3回181万5千円、6回330万円（いずれも税込）です。お支払いは現金、銀行振込、またはカード払いとなります。治療は外来通院で完結します。投与は治療日の前日または前々日に30分程度、照射は1時間程度で、隔離や遮光は必要としません。入院施設は設けておりません。お仕事や家事を大きく変えずに続けられる形です。
がんカウンセリングは60分2万2千円（税込、初診料を含む）で承っております。血液検査のデータ、CTやMRIなどの画像データ、お薬手帳をお持ちいただけますと、サブタイプや治療歴を踏まえた具体的なお話ができます。診察とカウンセリングは完全個室です。
紹介状は不要です。セカンドオピニオンとしてのご利用や、ご家族の同行、ご家族による代理でのご相談も承っております。
がんカウンセリングの詳細はこちらよくある質問
乳がんと光免疫療法について、当院に多く寄せられるご質問をまとめました。
乳がんに光免疫療法は保険適用されますか
適用されません。保険が使える光免疫療法は頭頸部がんが対象で、乳がんは含まれていません。乳がんで受ける場合は自由診療となり、費用は全額自己負担になります。
光免疫療法を受ければ手術や抗がん剤は受けなくてよいですか
当院の治療は手術、薬物療法、放射線治療の代わりにはならず、標準治療と並行して選べる選択肢という位置づけです。迷いがある場合は、まず主治医とお話しください。
ホルモン療法中でも受けられますか
併用は可能です。ホルモン療法は長く続くことが多いため、服薬や通院の予定を伺ったうえで日程を組んでおります。主治医にもお伝えいただくようお願いしております。
トリプルネガティブ乳がんでも受けられますか
サブタイプを理由にお断りすることはありません。ただし標準治療は細胞障害性抗がん薬が中心になりますので、その方針を確認したうえでご説明させてください。
再発や転移があっても受けられますか
ご相談いただけます。局所再発や転移を含めて、まず主治医の方針を伺い、画像や血液データ、治療歴を拝見したうえで光免疫療法を検討させていただきます。
仕事を続けながら通えますか
外来通院で完結しますので、続けていらっしゃる方が多くおられます。DAY1の点滴が30分、DAY2の光照射照射は1.5時間程度です。隔離や遮光の必要がありませんので、治療後にそのままお帰りいただけます。
主治医に伝える必要はありますか
主治医と共同で治療に当たることが望ましいです。日程調整も必要ですし、検査や標準治療の予定を把握したうえで組み立てたほうが安全です。
東京がん検査・治療ラボラトリーへのご相談
当院は渋谷駅から徒歩約5分の場所にあり、年中無休でご相談が可能です。カウンセリングから診察、治療まで担当するのは、医学博士である院長です。
乳がんは、サブタイプと治療の進み具合によって考えられることが変わります。いまの状況を整理するところから、ご一緒に考えてまいります。
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