大腸がんで転移が見つかった方やそのご家族から、光免疫療法についてのご相談をいただくことが増えています。ステージ4と伝えられた段階で、ほかに方法がないかを調べていらっしゃる方が多い印象です。
ただ、大腸がんには他のがんと異なる特徴があります。この記事では、切除の可能性、遺伝子検査に基づく薬物療法、そして光免疫療法という順序で、いまの状況を整理する材料をまとめました。
大腸がんに光免疫療法は使えるのか
先に結論をお伝えします。大腸がんは保険診療の光免疫療法（アルミノックス治療）の対象ではなく、現時点で大腸がんに光免疫療法を行う場合は自由診療となります。
保険が適用される光免疫療法は、2020年9月に承認されたアキャルックスを用いる治療で、対象は切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんに限られています。（国立がん研究センター東病院）結腸がんも直腸がんも含まれていません。
当院を含むクリニックが自由診療として行う光免疫療法は、これとは薬剤も治療の組み立ても異なる別の治療です。当院が適応とするがんには大腸がんが含まれますが、費用は全額自己負担となります。
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ステージ4でも切除を目指せる大腸がんの特徴
大腸がんには、ほかのがんと大きく異なる点があります。ステージ4であっても、肝臓や肺などに転移した病巣を切除できると判断されれば、手術が検討されるという点です。
国立がん研究センター がん情報サービスによれば、ステージ4ではまず遠隔転移巣を切除できるかどうかを判断し、転移巣と原発巣がともに切除可能な場合は、原発巣を切除したうえで転移巣の切除を検討します。転移しやすい部位は肝臓、肺、腹膜、卵巣、骨、脳などです。
さらに、はじめは切除が難しいと判断された場合でも、薬物療法の効果によって切除が可能になることがあります。再発した場合も、1つの臓器に限られていて完全に切除できるときは手術が検討されます。
ですので、転移があると言われた段階で自由診療を探し始める前に、切除の可能性が残っていないかを主治医にご確認ください。当院の光免疫療法は、この切除の検討に代わるものではありません。
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遺伝子検査で変わる薬物療法
切除が難しいと判断された場合でも、使える薬は検査の結果によって変わります。大腸がんでは、薬物療法を始める前にRAS遺伝子検査、BRAF V600E遺伝子検査、MSI／MMR-IHC検査を行い、結果に応じた治療を検討することになっています。
MSIとはマイクロサテライト不安定性の略で、遺伝子に入った傷を修復する機能が働きにくい状態かどうかを調べる検査です。この結果がMSI-Highの場合、一次治療では通常、免疫チェックポイント阻害薬が使われます。
MSI-Highではない場合は、RASとBRAF V600Eの検査結果を確認したうえで、細胞障害性抗がん薬と分子標的薬を組み合わせた複数の治療計画の中から選ぶ流れになります。
つまり、同じ大腸がんでも検査の結果によって選べる薬が違います。この検査と標準治療の検討を先に進めていただくことが、当院からのお願いです。
大腸がんを対象にした研究の現状
大腸がんを対象にした光免疫療法の研究は行われていますが、大腸がんで承認された光免疫療法は存在しません。公表されている研究は、培養した組織やマウスを使った基礎研究の段階にとどまっています。
たとえば徳島大学では、大腸がんのオルガノイド（立体的に培養した組織）を用いて、がん幹細胞の目印となるLgr5やCD133と抗がん薬の効きやすさの関係が調べられました。
表面の目印を標的とした光免疫治療への応用が期待されるという結果が報告されており、マウスへの移植までが行われた段階です。（KAKEN、2017年度から2019年度）
当院で使用している光感受性物質はICGをもとにしたもので、これらの研究の方法とは別のものになります。研究の成果を当院の治療の裏づけとしてお伝えすることはいたしません。
治療の段階ごとの光免疫療法の位置づけ
当院にご相談いただく場合も、まず主治医のもとで方針を定めていただくところからです。そのうえで、治療の段階ごとに回数の考え方をお示しする流れです。
手術の予定がある方は、術前2回と術後1回の計3回という組み立てになります。手術の後に再発を防ぐ目的で行われる補助化学療法とは別のものですので、日程が重ならないよう調整いたします。
腫瘍が取り切れていない場合の目安は6回です。効果の評価は6回を1セットとして、そのセットの終了後に行います。寛解の状態で経過観察をされている方であれば、年1回程度が目安になります。
どの段階であっても、この回数なら効果があるとお約束できるものではありません。手術、放射線療法、化学療法、免疫チェックポイント阻害薬とは併用できますが、通院中の病院にご迷惑をおかけしないよう日程を調整しております。
未承認医薬品等に関する記載
当院の治療では、国内で承認されていない医薬品等を使用します。次の5点を必ずご確認のうえでご検討ください。
- 本治療で使用する未承認医薬品等は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていないもの
- 日本では医師の責任において使用が可能なもの
- 国内承認医薬品等で同一の性能を持つ他の医薬品は現在なし
- 諸外国における安全性等に係る情報は現在なし
- 自由診療（全額自己負担）であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外
当院の院長の見解
当院の院長は、大学病院でがん治療を専攻としてきた医師です。ご相談の際にまず伺うのは、切除の可能性をどう判断されたか、遺伝子検査の結果がどうだったかという2点になります。
切除と標準治療の方針を確かめたうえで、無理のない治療計画を検討させていただきます。
がん光免疫療法の治療内容はこちら経過をどう確認するか
治療の経過は、血液検査と画像検査を組み合わせて確認します。大腸がんではCEAなどの腫瘍マーカーが使われますが、値の変化だけで進行や転移を判断することはできません。
腫瘍マーカーは、主にがん細胞がつくるタンパク質などの物質で、体の中にあるがんの量を反映する指標として用いられています。ただしがんかどうかは値だけでは診断できず、経過についても画像検査や病理検査の結果とあわせて医師が総合的に判断します。
当院では治療が終わった後も、定期的な検査と、血液中を流れるがん細胞を調べるCTC検査によるモニタリング、生活面のサポートを続けております。数値だけを見て判断せずに済むよう、複数の材料を並べてご説明する方針です。
副作用とリスク、限界
当院の治療にも副作用があり、限界もあります。ご判断の前にお伝えしておきたいのは、次の3点です。
稀ではありますが、点滴部位の皮下血腫、悪心や嘔気、発熱、血管痛が生じることがあります。アレルギー反応やアナフィラキシーショックの可能性も否定できず、光線過敏症の報告もあることをご承知おきください。
2つ目に、当院の治療は国内で承認された治療ではありません。効果のあらわれ方には個人差があり、大腸がんに対する効果をお約束できるものでもなく、長期にわたる大規模な比較試験の結果も十分には蓄積されていません。
3つ目に、切除や標準治療の代わりにはならないという点です。加えて脳腫瘍と血液腫瘍には対応しておりませんので、大腸がんの経過の中で脳に転移が見つかった場合、脳への治療はお受けしておりません。血液脳関門という仕組みがあり、光は届いても薬剤が病巣に届きにくいためです。
大腸がんの治療についてのご相談はこちらから費用と相談の準備
当院は自由診療のみで、保険診療は受けられません。光免疫療法の費用は全額自己負担となり、1回66万円、3回181万5千円、6回330万円（いずれも税込）です。お支払いは現金、銀行振込、またはカード払いとなります。
治療は外来通院で完結します。投与は治療日の前日または前々日に30分程度、照射は1.5時間程度で、隔離や遮光は必要としません。入院施設は設けておりません。
がんカウンセリングは60分2万2千円（税込、初診料を含む）で承っております。血液検査のデータ、CTやMRIなどの画像データ、お薬手帳をお持ちいただけますと、切除の判断や検査結果を踏まえた具体的なお話ができます。
紹介状は不要です。セカンドオピニオンとしてのご利用や、ご家族による代理でのご相談も承っております。
がんカウンセリングの詳細はこちらよくある質問
大腸がんと光免疫療法について、当院に多く寄せられるご質問をまとめました。
大腸がんに光免疫療法は保険適用されますか
適用されません。保険が使える光免疫療法は頭頸部がんが対象で、大腸がんは含まれていません。大腸がんで受ける場合は自由診療となり、費用は全額自己負担になります。
大腸がんのステージ4でも受けられますか
病期を理由にお断りすることはありません。ただし大腸がんでは、ステージ4でも転移巣を切除できる場合がありますので、まずその判断を主治医にご確認ください。
肝転移や肺転移があっても受けられますか
ご相談いただけます。ただし転移した部位を切除できるかどうかの検討が先になりますし、薬物療法の効果で切除が可能になることもありますので、いまの方針を伺ったうえでご説明いたします。
抗がん剤や分子標的薬と併用できますか
併用は可能です。免疫チェックポイント阻害薬や放射線療法とも組み合わせていただけます。投与のスケジュールを伺い、通院中の治療の妨げにならないよう日程を調整する形です。
直腸がんも対象になりますか
対象に含まれます。当院の適応には大腸がんが含まれており、結腸か直腸かで受けられるかどうかが変わることはありません。治療歴と画像を拝見したうえでご説明させてください。
手術の前後に受けることはできますか
手術の予定がある方には、術前2回と術後1回という組み立てをお示しする形です。手術の日程を遅らせてまで受けていただくものではありませんので、予定を伺ったうえで調整いたします。
効果はどうやって確認しますか
当院では6回を1セットとして、そのセットが終わってから評価します。腫瘍マーカーの値だけでは判断できませんので、提携している画像専門クリニックでの画像検査の結果とあわせて確認していく形です。
東京がん検査・治療ラボラトリーへのご相談
当院は渋谷駅から徒歩約5分の場所にあり、年中無休でご相談が可能です。カウンセリングから診察、治療まで担当するのは、医学博士である院長です。
大腸がんは、切除の可能性と検査の結果によって考えられることが変わります。いまの状況を整理するところから、ご一緒に考えてまいります。
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