光免疫療法を調べていると、副作用や費用の話が断片的に出てきて、全体像がつかみにくいと思います。どの治療のデメリットを読んでいるのかが分からないまま、判断が難しくなっている方も多いのではないでしょうか。
この記事では、光免疫療法のデメリットだけを正面から整理しました。当院も自由診療で光免疫療法を行っている立場です。自院の治療の限界についても同じ基準でお伝えします。
光免疫療法のデメリットは2種類に分けて考える
光免疫療法には保険診療のものと自由診療のものがあり、デメリットの中身はそれぞれ異なります。同じ名前でも中身は別の治療です。分けて考えていただく必要があります。
保険診療の光免疫療法はアルミノックス治療と呼ばれ、アキャルックスという薬剤とレーザー光を用います。当院を含むクリニックが自由診療として行っている光免疫療法は、これとは薬剤も適応も治療の組み立ても異なる別の治療です。
そのため、デメリットの性質も違います。保険診療の側は副作用や生活の制限、対象の狭さが中心になり、自由診療の側は承認されていないことやデータの不足が中心になります。以降、順に見ていきましょう。
保険診療の光免疫療法のデメリット
保険診療の光免疫療法には、身体的な負担と生活上の制限があります。主なものは次のとおりです。
1つ目が痛みです。治療への反応は照射直後から生じ、症例によっては病変部に激しい痛みが起こるため、レーザー照射は原則として全身麻酔下で行われます。術後に鎮静が必要なほど強い痛みを伴う場合もあると報告されています。
2つ目が光線過敏症です。使用する薬剤は太陽光にも含まれる波長の光に反応するため、投与後は原則4週間、直射日光を避ける必要があります。入院中は光を遮った暗い部屋で過ごし、退院後も外出を控え、カーテンで自然光を遮って室内照明も暗くした環境で過ごすことになります。
3つ目が周囲への影響です。治療の反応として腫瘍の周囲まで壊死が進む場合があり、血管に腫瘍が広がっている場合は血管が破綻するおそれがあるため禁忌とされています。急激なむくみによる腫れで気道に影響が及ぶ場合もあり、適切な気道管理が必要になります。
4つ目が対象の狭さです。保険が使えるのは切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんに限られ、すべての頭頸部がんの方が対象になるわけではなく、まずは手術や放射線療法が優先されます。実施できる施設と医師も限られています。
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自由診療の光免疫療法のデメリット
当院の光免疫療法を含む自由診療の光免疫療法にあるのは、保険診療とは別の性質のデメリットです。ここは当院自身のことですので、包み隠さずお伝えします。
1つ目が、国内で承認されていない医薬品を用いる点です。当院はサイトのよくある質問でも、光免疫療法のデメリットとして、自由診療であること、長期エビデンスが十分ではないこと、一部適応外の部位があることを挙げております。
2つ目がデータの不足です。長期にわたる大規模な比較試験の結果は十分に蓄積されておらず、標準治療と効果を比べた臨床試験もありません。効果のあらわれ方には個人差があり、当院では効果の評価を6回1セットの終了後に行っております。
3つ目が費用です。全額自己負担となり、1回66万円、3回181万5千円、6回330万円（いずれも税込）です。光免疫療法のお支払いは現金または銀行振込、カード決済も可能です。
4つ目が副作用です。稀ではありますが、皮下血腫、悪心や嘔気、発熱、血管痛が生じることがあり、アレルギー反応やアナフィラキシーショックの可能性、光線過敏症の報告もあります。脳腫瘍と血液腫瘍には対応しておりません。(脳腫瘍は、手術後、放射線治療後は適応となります。)
未承認医薬品等に関する記載
当院の治療では、国内で承認されていない医薬品等を使用します。次の5点を必ずご確認のうえでご検討ください。
- 本治療で使用する未承認医薬品等は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていないもの
- 日本では医師の責任において使用が可能なもの
- 国内承認医薬品等で同一の性能を持つ他の医薬品は現在なし
- 諸外国における安全性等に係る情報は現在なし
- 自由診療（全額自己負担）であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による健康被害が生じた場合に、医療費などの給付を行う公的な制度です。未承認の医薬品を用いる自由診療はこの制度の対象になりませんので、副作用が起きた場合の公的な補償はありません。
効果なし、やめたほうがいいと言われる理由
光免疫療法について、効果なし、やめたほうがいい、怪しいといった言葉を目にすることがあります。背景の1つが、同じ名前で別の治療が存在することです。
効果を示すデータの水準は、治療によって違います。保険診療のアルミノックス治療は臨床試験を経て承認されていますが、自由診療の光免疫療法は承認を受けておらず、標準治療と比較した試験の結果もありません。
国立がん研究センター がん情報サービスも、免疫療法という言葉には効果が証明されたものと証明されていないものが混ざっていると説明しています。同じことが、光免疫療法という言葉にも当てはまる状況です。
ですので、どちらの評価が正しいかという問いよりも、いま検討しているのがどちらの治療で、その効果を示すデータはどの水準にあるのかを確かめていただくほうが判断に役立ちます。
標準治療をやめて光免疫療法だけにするリスク
標準治療をやめて光免疫療法だけにするという進め方は、当院ではおすすめしておりません。標準治療で得られるはずの効果を失うおそれがあるためです。
標準治療は、臨床試験を通じて効果と安全性が確かめられた治療です。予定されている手術や薬物療法を中断すると、その効果が得られなくなるだけでなく、進行の状況によっては再開が難しくなることもあります。
当院の光免疫療法は、標準治療と併用する選択肢という位置づけです。手術、放射線療法、化学療法、免疫チェックポイント阻害薬とは併用でき、通院中の病院にご迷惑をおかけしないよう日程を調整しております。
ただし、上記を踏まえ患者様とよく相談させて頂いたうえで、光免疫療法のみで治療を行うこともあります。
当院の院長の見解
当院の院長は、大学病院でがん治療を専攻してきた医師です。ご相談でお伝えしているのは、デメリットを知ったうえでご判断いただきたいという点になります。
そのために当院は、自院の治療について未承認であることや長期エビデンスが十分ではないことを開示している次第です。良い面だけをお伝えして選んでいただくことは、結果として双方にとって望ましくないと考えております。
慎重に考えたほうがよい人
次に当てはまる方は、自由診療の光免疫療法を急いで検討する必要はないとお伝えしております。まず主治医とご相談いただくのが先です。
1つ目が、標準治療で根治を目指せる段階にある方になります。
2つ目が、脳腫瘍や血液腫瘍の方で、当院では対応しておりません。
3つ目が、薬剤に対するアレルギーの既往がある方です。(ICGという薬剤を使用します。)
4つ目が、費用の負担が生活を圧迫する方です。自由診療は全額自己負担ですので、治療そのものの是非とは別に、続けられるかどうかを含めてお考えいただく必要があります。
デメリットを踏まえた判断の手順
デメリットを読んだうえで、次の順で確かめていただくと判断しやすくなります。後から迷いが残らないようにするための手順とお考えください。
1つ目に、いま受けている治療と今後の方針を主治医に確認してください。
2つ目に、保険診療の光免疫療法の対象になるかどうかを確かめていただきます。対象であれば実施施設での相談が先になります。
3つ目に、自由診療を検討する場合は費用の総額を確認してください。当院では治療を始める前に治療プランと回数、金額をお示しし、ご納得いただいたうえでお手続きに進んでいただいております。
料金表はこちら 治療のリスクや費用についてのご相談はこちらからよくある質問
光免疫療法のデメリットについて、当院に多く寄せられるご質問をまとめました。
光免疫療法のデメリットは何ですか
保険診療の場合は痛みや光線過敏症、生活の制限、対象の狭さが挙げられます。自由診療の場合は未承認であること、データの不足、全額自己負担であることが中心です。
光免疫療法の副作用はどのくらい続きますか
保険診療の光免疫療法では、投与後は原則4週間、直射日光を避ける必要があるとされています。痛みや腫れの程度と期間は症例によって異なりますので、担当の医師にご確認ください。
光免疫療法は効果がないと聞きましたが本当ですか
治療によって効果を示すデータの水準が違います。保険診療のものは臨床試験を経て承認されており、自由診療のものは承認を受けておらず比較試験の結果もありません。どちらの話かを分けてお考えください。
自由診療の光免疫療法は危険ですか
副作用の可能性があり、未承認医薬品を用いるため医薬品副作用被害救済制度の対象外です。当院でも稀に生じ得る副作用をお伝えしたうえで、ご判断いただいております。
光免疫療法だけで治療しても大丈夫ですか
標準治療をやめて光免疫療法だけにする進め方は、当院ではおすすめしておりません。標準治療で得られるはずの効果を失うおそれがありますので、主治医とご相談ください。ただし、これらを踏まえ患者様とよく相談させて頂いたうえで、光免疫療法のみで治療を行うこともあります。
副作用が起きたときの補償はありますか
自由診療で未承認医薬品を用いる場合、医薬品副作用被害救済制度の対象にはなりません。公的な補償がない点を含めてご検討いただく必要があります。
受けられる病院が少ないと聞きましたが本当ですか
保険診療の光免疫療法は、要件を満たした施設と認定を受けた医師に限って実施できます。お住まいの地域で受けられるかどうかは、主治医にご確認ください。
東京がん検査・治療ラボラトリーへのご相談
当院は渋谷駅から徒歩約5分の場所にあり、年中無休でご相談が可能です。紹介状は不要です。セカンドオピニオンとしてのご利用や、ご家族による代理でのご相談も承っております。
デメリットを含めて確かめたうえで判断したいという方に、お時間を取らせていただく形です。いまの状況を整理するところから、ご一緒に考えてまいります。
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