光免疫療法に保険が使えるのかどうかは、調べてもはっきりしないことが多いと思います。保険が使えると書かれたページと、全額自己負担だと書かれたページが並んでいるためです。
この記事では保険で受けるための条件についてを中心に、対象になる方は実施施設へ、対象にならない方は次の選択肢へと進めるよう、順を追ってお伝えします。
光免疫療法は保険適用されるのか
先に結論をお伝えします。光免疫療法で保険適用されるのは、切除できない局所進行または局所再発の頭頸部がんに対するアルミノックス治療だけです。それ以外のがんや、ほとんどのクリニックが自由診療として行っている光免疫療法は保険適用されません。
アルミノックス治療は、アキャルックスという薬剤とレーザー光を組み合わせる治療です。がん細胞に結合する抗体薬に光感受性色素を結びつけた薬剤を点滴し、そこへ光を当てる仕組みになっています。
当院は自由診療のみを行っており、保険診療は受けられません。アルミノックス治療も行っておりませんので、この記事は公的な情報をもとにした案内としてお読みください。
保険で受けるための条件
保険で受けるには、がんの部位と病状の両方が条件を満たす必要があります。部位だけで決まるものではないという点を、まず押さえていただければと思います。
対象となるのは頭頸部がんです。舌がんを含む口腔がん、咽頭がん、喉頭がん、上顎がんなどの鼻や副鼻腔のがん、唾液腺のがんといった、首から上に発生するがんが該当します。
病状の条件は、切除不能な局所進行または局所再発であることです。日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会は、外科手術や化学療法、放射線治療などの標準治療を受けたうえでがんが再発し、局所再発で切除ができない場合が対象になると説明しています。
切除不能とは手術で取り切ることができない状態、局所進行とはがんがもとの場所の周囲へ広がった状態、局所再発とは治療した場所やその近くに再びあらわれた状態です。薬物療法の前または後に行うことになるとも案内されています。
＜関連記事＞
咽頭がんとは？ステージ分類や、症状、予防策などを解説
対象にならないケース
条件に当てはまっていても、受けられない場合があります。次の点に該当すると対象外になりますので、事前に確認が必要です。
1つ目が頸動脈への浸潤です。がんが首の太い血管である頸動脈に及んでいる場合、出血のリスクがあるため対象になりません。切除不能な症例では頸動脈への浸潤があることも少なくないため、血管への広がりは厳重に評価されます。
2つ目がレーザー光の照射が難しい場所にがんがある場合です。
3つ目が、治療の影響で生活の質が悪くなることが想定される場合で、いずれも学会の案内で対象外として挙げられています。
4つ目が、使用する薬剤に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合になります。ご自身が当てはまるかどうかは、画像や治療歴をもとに専門の医師が判断しますので、自己判断はなさらないでください。
＜関連記事＞
喉頭がんとは？主な症状や診断の流れ、ステージ別治療について解説
実施できる施設と受診の流れ
アルミノックス治療は、どこの病院でも受けられるわけではありません。要件を満たした施設と、頭頸部アルミノックス治療の認定を受けた医師に限って実施できる仕組みになっています。
施設要件を満たした医療チームが学会の運営委員会へ術前検討を申し込む流れです。適応と判断されると術前検討会が開かれ、症例の選定や治療の進め方について助言を受けながら実施されます。
提供できる施設は広がっており、開発企業の2025年5月の発表では、全国47都道府県の約180か所で提供可能とされている状況です。実施施設は同社の患者向けサイトで検索できますので、お住まいの地域から探すこともできます。
受診の流れとしては、まず通院中の主治医にご相談ください。対象になりそうな場合は実施施設への紹介を受け、そこで適応の判断を受けるという順序になります。紹介状の準備も主治医にご相談いただくのが確実です。
保険診療の治療の流れと入院
アルミノックス治療は入院で行います。外来で完結する治療ではありませんので、生活面の準備も必要です。
関西医科大学附属病院の案内では、入院1日目にアキャルックスを2時間以上かけて点滴し、投与の20時間から28時間後にレーザー光を照射するとされています。治療そのものにかかる日数は2日間で、その後およそ1週間の入院が必要です。
薬剤が体内にある間は光を避ける必要があるため、入院中は遮光された環境で過ごし、退院後も一定期間は直射日光を避けていただくことになります。効果が不十分な場合は、4週間以上の間隔を空けて最大4回まで繰り返せる仕組みです。
費用については、公的医療保険の自己負担割合が適用され、高額療養費制度も使えます。具体的な負担額は年齢や所得によって変わりますので、受診先にご確認ください。
保険適用の経緯と今後の見通し
アルミノックス治療は、2020年9月に国内で承認されました。切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんに対して条件付きで承認され、2021年1月1日から保険診療として行われています。
その後、2023年12月からは歯科口腔外科の領域でも保険診療が可能になりました。口腔がんを扱う診療科でも受けられる体制が整ったことになります。
頭頸部がん以外への適応については、食道がんや肝転移を対象とした治験や研究が進められている段階です。現時点で保険が使えるのは頭頸部がんのみであり、肺がん、膵臓がん、肝臓がんなどは対象になっていません。
今後の適応拡大の時期を見通せる情報は公表されていませんので、最新の情報は公的機関や実施施設でご確認ください。
条件に当てはまらない場合の選択肢
保険の条件に当てはまらない場合、考えられる選択肢は大きく3つあります。どれを選ぶかは、主治医と相談しながら決めていただく形になります。
1つ目が標準治療の継続です。手術、放射線療法、薬物療法の中で、まだ検討できる方法が残っていないかを主治医に確認してください。
2つ目が治験への参加で、開発中の治療を条件のもとで受ける方法になります。
3つ目が自由診療です。当院の光免疫療法もこのうちの1つですが、保険診療のアルミノックス治療とは薬剤も適応も治療の組み立ても異なる別の治療であり、保険診療の代わりや同等のものではありません。
当院の院長の見解
当院の院長は、大学病院でがん治療を専攻してきた医師です。ご相談でお伝えしているのは、保険診療の対象になりそうな方はまず実施施設で相談していただきたいという点になります。
保険対象外と判断された場合や、患者様ご本人が標準治療だけでは不十分と考えられている場合、副作用が不安な場合などに、標準治療の継続、治験、自由診療という選択肢を整理する、ということが大切です。当院のカウンセリングでは、これらを総合的に考え、患者様のご希望に添えるよう情報を整理して参ります。
当院の光免疫療法について
当院の光免疫療法は、ICGをもとにした光感受性物質を点滴し、特定の波長の光を当てる自由診療の治療です。外来通院で行い、隔離や遮光は必要としません。入院施設は設けておらず、脳腫瘍と血液腫瘍には対応しておりません。（例外として、手術後、放射線治療後の脳腫瘍は対象となります。）
費用は1回66万円（税込）からで、全額自己負担です。回数ごとの料金は当院の料金表に掲載しております。
稀に皮下血腫、悪心や嘔気、発熱、血管痛が生じることがあり、アレルギー反応やアナフィラキシーショックの可能性、光線過敏症の報告もあります。効果のあらわれ方には個人差があり、長期にわたる大規模な比較試験の結果も十分には蓄積されていません。
当院の治療では、国内で承認されていない医薬品等を使用します。次の5点を必ずご確認のうえでご検討ください。
- 本治療で使用する未承認医薬品等は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていないもの
- 日本では医師の責任において使用が可能なもの
- 国内承認医薬品等で同一の性能を持つ他の医薬品は現在なし
- 諸外国における安全性等に係る情報は現在なし
- 自由診療（全額自己負担）であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外
よくある質問
光免疫療法の保険適用について、当院に多く寄せられるご質問をまとめました。
光免疫療法はいつから保険適用されていますか
2020年9月に国内で承認され、2021年1月1日から保険診療として行われています。2023年12月からは歯科口腔外科の領域でも保険診療が可能になりました。
光免疫療法が保険適用されるがんは何ですか
切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんです。舌がんを含む口腔がん、咽頭がん、喉頭がん、鼻や副鼻腔のがん、唾液腺のがんなどが該当します。
保険の光免疫療法はどこの病院で受けられますか
対象は、要件を満たした施設と頭頸部アルミノックス治療の認定を受けた医師のみです。2025年5月の発表では全国47都道府県の約180か所で提供可能とされており、開発企業の患者向けサイトで検索できます。
肺がんや膵臓がんは保険で受けられますか
受けられません。保険が使えるのは頭頸部がんのみで、ほかのがんについては治験や研究の段階です。時期の見通しは公表されていません。
保険適用の光免疫療法は入院が必要ですか
必要です。点滴の翌日に照射を行い、治療そのものは2日間ですが、その後およそ1週間の入院が必要とされています。退院後も一定期間は直射日光を避けていただくことになります。
保険が使えない場合はどうすればよいですか
まず標準治療で検討できる方法が残っていないかを主治医にご確認ください。そのうえで治験への参加や自由診療という選択肢があり、当院でもご相談を承っております。
自由診療の光免疫療法は保険の治療と同じものですか
別の治療です。薬剤も適応も治療の組み立ても異なり、保険診療の代わりや同等のものではありません。受ける場合は自由診療となり、費用は全額自己負担になります。
東京がん検査・治療ラボラトリーへのご相談
当院は渋谷駅から徒歩約5分の場所にあり、年中無休でご相談可能です。紹介状は不要です。セカンドオピニオンとしてのご利用や、ご家族による代理でのご相談も承っております。
保険の対象になるかどうかを含めて、いまの状況を整理するところから、ご一緒に考えてまいります。
東京がん検査・治療ラボラトリーのWEB予約はこちらから
